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澳门在线赌场网址大全关于加强亲水性聚丙烯酰

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  四、该产品的标准须按《医疗器械标准管理办法》予以修订。生产企业或总代理商应于2002年11月20日前将修订后的标准报我局医疗器械司复核,核准后执行。

文  号:国药监械[2002]409号

  2.关于富华聚丙烯酰胺水凝胶使用管理问题的通知(药管械〔1999〕50号)(略)

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

  二、产品说明书中应增加或完善有关禁忌症、副作用、注意事项、使用方法的内容。生产企业或总代理商应于2002年11月20日前将修改完善的说明书报我局医疗器械司审批。自2002年12月1日起,使用新的说明书。

  国家药品监督管理局
  二○○二年十一月十二日

  三、该产品销售使用中已经采用的三联单制度须进一步完善执行。三联的内容应一致;必须让患者事前阅读三联单并签字;必须有手术医师的签字。产品的生产企业或总代理商,须于2002年11月20日前将修改完善后的三联单,报送我局医疗器械司备案。自2002年12月1日起,使用新的三联单。

发文单位:国家药品监督管理局

  针对亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品在使用中出现的问题,我局开展了多方面调研,再次组织有关专家进行讨论。综合各方面的结论是:主要问题是销售与使用环节的管理问题。为了维护患者的利益,加强产品的使用管理,现通知如下:

www194net,  五、我局医疗器械司1999年发布的《关于亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理问题的通知》(药管械〔1999〕23号)和《关于富华聚丙烯酰胺水凝胶使用管理问题的通知》(药管械〔1999〕50号)中规定的使用管理要求,仍继续执行,其中与本文不一致的内容,以本文规定为准。

澳门在线赌场网址大全,  附件:1.关于亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理问题的通知(药管械〔1999〕23号)(略)

  一、自2003年1月1日起,该产品只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上医院使用。

执行日期:2002-11-12

生效日期:1900-1-1

发布日期:2002-11-12

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